06.08.2026 опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.2026 № 969, которое вносит изменения в ПП РФ от 23.12.2024 № 1875

С 06.08.2026 по 30.11.2026 страна происхождения лекарственного препарата может подтверждаться сертификатом СТ-1;

До 1 декабря 2026 года:  

- приостановлено применение механизма «второй лишний» к стратегически значимым лекарственным средствам;

- для СЗЛС обоих разделов действует преференция в размере 15% при условии подтверждения полного производственного цикла на территории ЕАЭС.

С 1 декабря любые бумажные документы (включая СТ-1) перестают приниматься для подтверждения страны происхождения и полного цикла производства для лекарств, попадающих под особые правила (ЖНВЛП и СЗЛС). Вместо них используются сведения из двух реестров:

• реестр российской промышленной продукции (российский реестр);
• евразийский реестр промышленных товаров.

При этом запись в реестрах должна содержать не менее 50 баллов за выполнение операций по производству лекарственной формы и не менее 100 баллов за полный производственный цикл (включая синтез молекулы действующего вещества).

! Исключение для российских производителей: если запись о препарате внесена в российский реестр до 30 ноября 2026 года, то до 30 апреля 2027 года страна происхождения может подтверждаться даже записью без баллов.

• Особые правила по позиции 433 теперь применяются только к препаратам из перечня ЖНВЛП. Для лекарств не из перечня (и не относящихся к СЗЛС) применяется только стандартная преференция в размере 15%, а страна происхождения подтверждается простой декларацией о соответствии.
• неЖНВЛП препараты больше не входят в позицию 433, следовательно, применяется только преимущество 15% и страна происхождения подтверждается простой декларацией.
• Для препаратов из I перечня СЗЛС до 30 ноября 2026 года действует преференция 15% при подтверждении полного цикла. С 1 декабря 2026 года для препаратов, включенных в перечень ранее, вводится правило «второй лишний». Для получения преимущества участник должен подтвердить полный цикл (100 баллов в реестре) и наличие хотя бы одной произведенной серии с тем же МНН у того же производителя, информация о которой размещена на сайте Минпромторга РФ и подтверждена через систему маркировки.
• До 31 августа 2028 года для препаратов из перечня СЗЛС, включенных в перечень в июле 2026 года, действует двойное преимущество 15% + 15%, а с 1 сентября 2028 года они переходят на правило «второй лишний».
• Для раздела II СЗЛС будет действовать двойное преимущество 15%+15% по полному циклу для препарата со 100 баллами и подтверждением хотя бы 1 серии с тем же МНН у того же производителя в системе маркировки.
• Если сработало двойное преимущество для СЗЛС II перечня, либо "второй лишний" по полному циклу для СЗЛС I перечня, в контракт потребуется включать условие о поставке препарата из подтвержденной серии. При приемке поставщик должен будет представить соответствующую информацию.
• При поставке нельзя будет заменить препарат полного цикла на препарат, не все стадии производства которого выполняются в ЕАЭС.

Правительство также актуализировало ссылки на перечни ЖНВЛП и стратегически значимых лекарственных средств.