С учетом позиции ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России осмоляльность лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» в лекарственной форме «раствор для инъекций» в дозировках 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл, 350 мг йода/мл прямо зависит от содержания действующего вещества и находится в определенных пределах для соответствующей концентрации. Особенности применения препаратов йогексола в инструкциях по применению определяются концентрацией действующего вещества, в связи с чем указание в документации о закупке требований к конкре         тным параметрам представляется избыточным.

В инструкции по медицинскому применению приводится определенное значение осмоляльности, тогда как в нормативной документации, спецификации на выпуск и сертификатах анализа нормы осмоляльности представлены в виде диапазона значений, который обусловлен точностью метода определения, содержанием действующего вещества и вспомогательных веществ в лекарственном препарате, количества которых могут отличаться от номинальных значений в установленных пределах.

ФАС России разъясняет недопустимость указания в документации о закупке лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» физико-химических параметров лекарственных препаратов (в том числе осмоляльности).

С письмом ФАС России можно ознакомиться во вложении.