1 января 2019 вступают в силу изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», предусматривающие дополнительные требования для государственных закупок одноразовых медицинских изделий из поливинилхлоридных пластиков (далее – ПВХ-пластики).
Для целей закупок медицинских изделий, входящих в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из ПВХ-пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для государственных закупок, заказчик должен отклонять все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных изделий, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок (ранее - не менее одной заявки), удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки или документации о закупке, которые одновременно:
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС);
не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений);
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в приложении к постановлению Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 № 967 «Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд»;
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными ограничениями заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения из ПВХ-пластиков, включенных в указанный перечень, не допускаются замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член ЕАЭС или процентная доля стоимости использованных материалов иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной в приложении к указанному постановлению Правительства РФ № 967 на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия.
Кроме того, с 1 января 2019 года вступают в силу изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 № 967 «Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Так, утверждены показатели локализации собственного производства медицинских изделий из ПВХ-пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска к государственным закупкам.
Устанавливаются ежегодные показатели локализации для:
устройств для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов;
контейнеров для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов;
расходных материалов для аппаратов искусственной вентиляции легких;
расходных материалов для аппаратов донорского плазмафереза или тромбоцитафереза;
расходных материалов для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения;
мочеприемников и калоприемников.
Показатели локализации утверждены с постепенным возрастанием степени локализации на 2019 - 2024 гг.
Также устанавливается, что поставщики медицинских изделий одноразового применения (использования) из ПВХ-пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» определяются из числа участников закупок, предложивших к поставке медицинские изделия, произведенные организациями, осуществляющими локализацию собственного производства и реализующими медицинские изделия, включенные в перечень, локализация собственного производства которых соответствует ежегодному достижению показателя локализации.
Изложенная информация направляется для учета в работе, а также для доведения до сведения подведомственных учреждений.
