Комитет по организации торгов Самарской области
Комитет по организации торгов Самарской области


ВНИМАНИЮ ЗАКАЗЧИКОВ! ФАС России даны разъяснения относительно порядка формирования документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Метформин». (С письмом ФАС России можно ознакомиться во вложении.)

В соответствии с письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 18.12.2017 N 24129, представленным Главным управлением организации торгов Самарской области в рамках обращения, лекарственная форма "таблетки с пролонгированным высвобождением" лекарственных препаратов с МНН "Метформин" не является эквивалентной лекарственным формам "таблетки", "таблетки, покрытые оболочкой", "таблетки, покрытые пленочной оболочкой", так как имеются различия в их фармакокинетическом профиле и режиме дозирования.

ФАС России полагает, что лекарственные формы лекарственных препаратов, которые можно (условно) охарактеризовать как формы "непродолжительного" действия (прямого, быстрого и т.п.), могут иметь объективные фармакокинетические отличия от лекарственных форм "продолжительного" действия (продленного, замедленного, пролонгированного и т.п.). Вместе с тем, по мнению ФАС России, лекарственная форма "таблетки с пролонгированным высвобождением" лекарственных препаратов с МНН "Метформин" эквивалентна иным лекарственным формам "продолжительного" действия, зарегистрированным на территории Российской Федерации, в том числе: "таблетки пролонгированного действия", "таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой", "таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой".

На основании изложенного с учетом позиции экспертного учреждения Минздрава России, в рамках полномочий антимонопольного органа, установленных пунктом 5 части 2 статьи 23 Закона о защите конкуренции и пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380, ФАС России разъясняет о необходимости указания в документации закупки всех эквивалентных лекарственных форм лекарственных препаратов с МНН "Метформин" как при закупке лекарственных препаратов "продолжительного" действия ("таблетки пролонгированного действия", "таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой", "таблетки с пролонгированным высвобождением", "таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой"), так и при закупке лекарственных препаратов в лекарственных формах "непродолжительного" действия ("таблетки", "таблетки, покрытые оболочкой", "таблетки, покрытые пленочной оболочкой", "таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой").